37. В целях оценки риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия Министерством применяется следующий индикатор риска нарушения обязательных требований:
- превышение контролируемым лицом более чем в двукратном размере прогнозируемой валовой прибыли от реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в текущем году над валовой прибылью от реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в предшествующем году при отсутствии увеличения более чем на 5 процентов прогнозируемого валового объема лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в текущем году по сравнению с валовым объемом лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в предшествующем году.
При выявлении соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров должностное лицо Министерства направляет Министру (первому заместителю Министра) мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) мероприятия.

КРИТЕРИИ
ОТНЕСЕНИЯ ОБЪЕКТОВ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,
ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, К КАТЕГОРИЯМ РИСКА

Критерии отнесения объектов контроля к определенным категориям риска разработаны с учетом тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения контролируемыми лицами обязательных требований, предусмотренных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

N п/п	Наименование Критерия	Баллы	
1	2	3	
1	Привлечение к административной ответственности за нарушения законодательства в области регулируемых государством цен (тарифов) за предшествующие три года на дату принятия решения об отнесении деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя к категории риска:		
	не привлекались либо по результатам процедуры обжалования административное дело прекращено в связи с отсутствием события или состава административного правонарушения	0	
	решение о прекращении административного дела в связи с малозначительностью совершенного правонарушения	1	
	решение о привлечении к административной ответственности с наложением штрафа (или его заменой на предупреждение)	2	
2	Предписание по установлению нарушений законодательства в области регулируемых государством цен (тарифов) в течение последних 3 лет на дату принятия решения об отнесении деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя к категории риска:		
	не выдавалось либо выдавалось, но по результатам процедуры обжалования было признано незаконным и отменено	0	
	выполнено в полном объеме в установленные сроки	1	
	выполнено с нарушением установленного срока, либо выполнено частично, либо не выполнено полностью	2	
3	Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований в области регулируемых государством цен (тарифов) в течение последних 3 лет на дату принятия решения об отнесении деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя к категории риска:		
	не выдавалось	0	
	выдавалось	1	

Деятельность объекта контроля подлежит отнесению Министерством к следующим категориям риска исходя из сложения количества баллов, набранных контролируемым лицом по каждому Критерию:
(в ред. Постановления Правительства Пензенской обл. от 16.03.2023 N 175-пП)
категория высокого риска - от 4 до 5 баллов;
категория среднего риска - от 2 до 3 баллов;
категория низкого риска - менее 2 баллов.

Постановление Правительства Пензенской обл. от 14.06.2022 N 460-пП (ред. от 16.06.2023) "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в постановление Правительства Пензенской области от 30.11.2021 N 800-пП" {КонсультантПлюс}